Diagnóstico da COVID-19


Unidade de Apoio ao Diagnóstico da Covid-19 / Ceará


A Unidade de Apoio ao Diagnóstico da COVID-19 (UNADIG) constitui um serviço de referência na área de apoio ao diagnóstico situado no campus da Fiocruz Ceará, polo industrial e tecnológico da Saúde (PITS), em Eusébio, município localizado na Região Metropolitana de Fortaleza. A iniciativa da implementação desse novo serviço por parte da Fiocruz se inseriu na estratégia de apoio aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENs) e na ampliação da capacidade nacional de processamento de amostras, ação que foi fundamental para a vigilância epidemiológica do vírus e enfrentamento da pandemia da COVID-19.

Construída em regime emergencial, o novo serviço ocupa uma área de aproximadamente 2,3 mil m2, equipada com plataformas de biologia molecular e sorologia. A plataforma molecular utiliza a metodologia de PCR em tempo real e tem a capacidade de processar 10 mil amostras/dia. A plataforma de sorologia utiliza a metodologia quimioluminescência e ELISA e tem o potencial de processar até 6 mil amostras/dia. A unidade foi projetada para funcionar em tempo integral, sete dias por semana e ao longo de sua implementação já manteve uma força de trabalho com cerca de 180 profissionais de nível superior e nível técnico.

A unidade conta também com uma área administrativa estruturada com setores de planejamento, gestão de pessoas, aquisições e logística, tecnologia da informação e qualidade. O setor de infraestrutura é compartilhado com a Fiocruz Ceará. A parte administrativa contempla recepção, ambientes de trabalho (estações), sala de reunião, almoxarifado, coordenação geral, coordenação de gestão, sala de reunião equipada com tecnologia para videoconferências, supervisório com sistema automatizado de controle de temperatura, pressão e incêndio, banheiros, incluindo banheiro para pessoas com deficiência e copa.

Inaugurada em 24 de agosto de 2020, a UNADIG da Fiocruz Ceará já processou cerca de 1,5 milhões de amostras, garantindo liberação dos resultados em até 24 horas. Com o fim da pandemia, a expectativa é que esse serviço permaneça como legado para o sistema de vigilância nacional e para o Sistema Único de Saúde (SUS), constituindo uma estratégia de resposta rápida para emergências em saúde pública.


Laboratórios

Os laboratórios são automatizados e projetados com controle de temperatura, controle de incêndio, pressão negativa, sistema de desinfecção com filtragem de ar exterior, lâmpadas ultravioletas, sistema de tratamento de efluentes laboratoriais e sistema de gestão de resíduos. Os laboratórios seguem protocolos rígidos de controle de qualidade interno, participam de ensaios de proficiência e contam com softwares customizados que garantem a rastreabilidade das amostras.

Laboratório de Biologia Molecular

 O Laboratório de Biologia Molecular, nível NB1 e NB2, ocupa uma área de cerca de 600 m2 distribuído em quatro ambientes interligados (recepção de amostras, preparo de reagentes, preparo de amostras e amplificação de amostras). Além disso, conta com uma ampla sala de freezers e depósito temporário de resíduo, além de estrutura de vestiários com fluxos distintos de entrada e saída. O parque de equipamentos utiliza tecnologia chinesa BGI para realização de técnicas de PCR em tempo real e sequenciamento de material genético e conta com:

  • 15 Cabines de segurança biológica
  • 12 Termocicladores
  • 08 Autoclaves
  • 07 Extratores
  • 05 Fornos
  • 01 Sequenciador
  • 08 Ultrafreezers -80
  • 11 Freezers -20

Laboratório de Sorologia

O Laboratório de Sorologia, nível NB1, ocupa cerca de 400 m2 distribuídos em dois ambientes amplos contendo sala de cadastro e sala de processamento, além de uma sala de freezers, câmara fria e depósito temporário de resíduos. Os equipamentos contam com tecnologias americanas para o desenvolvimento de ensaios de Quimioluminescência (Abbott®), ELISA automatizado (Biorad®) e citometria de fluxo (BD Biociences®):

  • 03 Architects i2000SR (Abbott®),
  • 02 Autoclaves
  • 03 Evolis (Biorad®)
  • 01 Citômetro FACS Melody e FACS Celesta (BD Biociences®)
  • 03 Centrífugas
  • 08 Ultrafreezers -80º C
  • 03 Freezers -20º C
  • 03 Refrigeradores 4-8º C

Atualmente a unidade conta com 34 profissionais, entre eles graduados em biologia, farmácia e química, mestres, doutores, pós-doutores e técnicos de laboratório. Eles trabalham sob a coordenação geral da pesquisadora e tecnologista em Saúde Pública Marcela Helena Gambim Fonseca, graduada em Ciências Biológicas pela UNESP doutora em Imunologia pela USP e pós doutora em Saúde Pública pela Fiocruz Ceará.

Produção científica

  • Fernandes MDCR et.al. Influence of age, gender, previous SARS-CoV-2 infection, and pre-existing diseases in antibody response after COVID-19 vaccination: A review. Mol Immunol. 2023 Apr;156:148-155. doi: 10.1016/j.molimm.2023.03.007. Fator de Impacto: 4.174
  • Silva VG et.al. Persistent SARS-COV-2 infection in vaccinated individual with three doses of COVID-19 vaccine. Vaccine. 2023 Mar 10;41(11):1778-1782. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.02.019. Fator de Impacto: 4.169
  • Silva MFS et.al. Antibody response 6 months after the booster dose of Pfizer in previous recipients of CoronaVac. J Med Virol. 2023 Jan;95(1):e28169. doi: 10.1002/jmv.28169. Fator de Impacto: 20.693
  • Fonseca MHG et.al. Persistently positive SARS-CoV-2-specific IgM during 1-year follow-up. J Med Virol. 2022 Sep;94(9):4037-4039. doi: 10.1002/jmv.27822. Fator de Impacto: 20.693
  • Fonseca MHG et.al. Dynamics of SARS-CoV-2 Antibody Response to CoronaVac followed by Booster Dose of BNT162b2 Vaccine. Emerg Infect Dis. 2022 Jun;28(6):1237-1240. doi: 10.3201/eid2806.220061. Fator de Impacto: 16.162
  • Fonseca MHG et.al. Dynamics of antibody response to CoronaVac vaccine. J Med Virol. 2022 May;94(5):2139-2148. doi: 10.1002/jmv.27604. Fator de Impacto: 20.693
  • França PC et.al. Seroprevalence and factors associated with SARS-CoV-2 infection among education workers after the first wave: the first cross-sectional study in Brazil. Rev Soc Bras Med Trop. 2022 Ar 29;55:e06062021. doi: 10.1590/0037-8682-0606-2021. Fator de Impacto: 2.141.

Coordenação geral

Marcela Helena Gambim Fonseca
(85) 3215-6955
marcela.gambim@fiocruz.br
https://lattes.cnpq.br/9063434685117456

Laboratório de Biologia Molecular

Clarissa Perdigão Mello Ferraz
(85) 3215-6983
clarissa.perdigao@fiocruz.br

Júlio César Martins Ximenes
(85) 3215-6982
julio.ximenes@fiocruz.br

Laboratório de Sorologia

Ana Carolina Matias Dinelly Pinto
(85) 3215-6972
carolina.dinelly@fiocruz.br

Coordenação de Gestão

Kamila Matos de Albuquerque
(85) 3215-6956
kamila.albuquerque@fiocruz.br

Divisão da Garantia da Qualidade

Adriana Carvalho de Albuquerque
(85) 3215-6963
adriana.albuquerque@fiocruz.br

Divisão de Gestão de Pessoas

Ondina Maria Chagas Canuto
(85) 3215-6961
ondina.canuto@fiocruz.br

Divisão de Planejamento e Gestão

Katia Danielle Loiola Barbosa
(85) 3215-6957
katia.barbosa@fiocruz.br

Divisão de Tecnologia da Informação

Mário Ítalo Coelho dos Santos
(85) 3215-6959
italo.santos@fiocruz.br

Divisão de Aquisição e Logística

Odirene Braga Chaves dos Santos
(85) 3215-6951
odirene.braga@fiocruz.br

Segurança do Trabalho

Maria Lucila do Nascimento
(85) 3215-6968
maria.lucila@fiocruz.br